ISO 13485:2016

Calidad y Certificaciones

Comprometidos con los más altos estándares internacionales

Excelencia en Cada Proceso

En Comercial A&B S.A., la calidad es el pilar fundamental de nuestra operación. Aplicamos procedimientos rigurosos para garantizar procesos de calidad en toda la cadena de suministro.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad está diseñado para cumplir y superar los requisitos regulatorios, asegurando que cada producto cumpla con los más altos estándares de seguridad y eficacia.

ISO 13485:2016 Sistema Certificado

Pilares de Nuestra Calidad

Documentación

Sistemas documentales completos que garantizan trazabilidad y control.

Verificación

Controles rigurosos en cada etapa del proceso productivo.

Trazabilidad

Seguimiento completo desde el origen hasta el usuario final.

Seguridad

Protocolos estrictos para garantizar la seguridad del paciente.

Certificado ISO 13485:2016 - Comercial A&B S.A.
Certificado Verificado

Detalles del Certificado

Nuestra certificación ISO 13485:2016 avala nuestro compromiso con la calidad en la manufactura y comercialización de dispositivos médicos.

Norma ISO 13485:2016
Alcance Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos
N° Registro PT-2023/SGMD 0073
Fecha Emisión 27 de diciembre de 2023
Fecha Vencimiento 26 de diciembre de 2026
Organismo IQNet / APCER

Productos Certificados

Nuestra certificación cubre la manufactura y comercialización de los siguientes productos médicos:

Tarjetas de Gel

Manufactura y comercialización de tarjetas de gel aplicadas a inmunohematología.

Mallas Estériles

Fabricación de mallas estériles para reparación de hernias y prolapso.

Cintas Suburetrales

Producción de cintas suburetrales estériles para incontinencia urinaria.

Confíe en Nuestra Calidad

Descubra cómo nuestros productos certificados pueden ayudar a su institución.